L'isolatore di riempimento manuale sterile può essere completamente personalizzato secondo le esigenze del processo dell'utente, implementando l'assemblaggio modulare per migliorare l'efficienza della produzione di preparati sterili.
Pulizia: fornisce un ambiente chiuso di livello A continuamente controllabile
Sterilizzazione: Perossido di idrogeno (VHPS)®Tecnologia di disinfezione rapida, senza residui
Consegna: con RTP e diverse tecnologie di ingresso e uscita, per realizzare la consegna sicura di imballaggi, prodotti e strumenti;
Trasporto di liquidi: utilizzando la tecnologia di penetrazione della parete del tubo sterile dedicato all'isolatore per realizzare connessioni sterili dall'esterno all'interno; Desidratazione sterile continua per garantire che l'ambiente interno non sia inquinato;
Monitoraggio: può essere realizzato il monitoraggio in tempo reale della velocità del vento, la differenza di pressione, la temperatura, l'umidità, le particelle, il planctono e altri parametri in condizioni dinamiche;
Controllo della temperatura: in base ai requisiti del prodotto e del processo, la temperatura interna dell'isolatore può essere regolata a bassa temperatura (2 ~ 8 ° C) e temperatura ambiente (18 ~ 26 ° C) per garantire che la stabilità del prodotto non abbia alcun impatto;
I parametri del ciclo di sterilizzazione e i dati del processo operativo possono essere esportati per stampa.
Per soddisfare le esigenze di processo per la produzione di prodotti sterili e altamente tossici, i filtri BIBO sostituibili in modo sicuro e efficienti possono essere configurati sul tubo di recupero per soddisfare i requisiti di progettazione a chiusura tossica.
Alimentazione: AC 380V/50Hz
Sistema di controllo: sistema di controllo PLC Siemens, tablet industriale Siemens da 12 pollici
Modalità di flusso d'aria: stratificazione verticale unidirezionale
Pulizia: GMP Grado A
Chiusura del contenitore: il contenitore è sotto pressione di prova (2 volte la pressione di lavoro) con un tasso di perdita di volume orario inferiore allo 0,5%
Rumore: rumore massimo di funzionamento durante il funzionamento del sistema < 75 dB (A)
Illuminazione: L'illuminazione interna utilizza una fonte di luce a LED. Illuminazione 300lx
Effetto di sterilizzazione: uccisione di 6 logaritmi contro i bacteri grassi termofili con resistenza tipica
Perforazione di perossido di idrogenoPerfusione di perossido di idrogeno intorno all'isolatore di processo di sterilizzazione <1ppm
Protezione isolata per i processi operativi critici di riempimento sterile e laminazione dei preparati per ridurre al minimo il rischio di contaminazione ambientale esterna durante le operazioni di riempimento, fornendo un processo di controllo fluido, standardizzato ed efficace del riempimento sterile.
HTY-2000G8 sterile riempimento isolatore, AFL-3S-G8 sterile riempimento isolatore